ISO 13485 TEMEL PRENSİPLERİ NELERDİR ;
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standardı, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi üzerine inşa edilmiş uluslararası bir standart olduğu için, bir kere bu sistemin prensipleri ISO 13485 standardı için de geçerlidir. Bu nedenle ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi’nin temel prensipleri olarak şunlar sayılabilir:
• Süreç yaklaşımını benimsemek
ISO 13845 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standardının temel prensibi süreç yaklaşımını benisemektir. Bütün çalışanlardan, belirlenen prosedürler, iş tanımları, iş akışları, görev tanımları ve uygulama talimatları içinde kalarak sorumlu oldukları bütün işlerde, belirlenmiş proseslere uygun faaliyet göstermeleri beklenmektedir. Firmanın kaynaklarını etkin ve düşük maliyetlerle kullanması ancak bu şekilde olabilir. Muhtemel riskler zamanında farkedilir, tehlikelere zamanında müdahale edilebilir ve beklenmeyen durumların ortaya çıkmaması için zamanında önlem alınabilir. Aynı zamanda birbirleri ile ilgisi olan süreçler, bir sistem içinde ele alınmalıdır. Bu şekilde süreçler daha kolay anlaşılır ve yönetilir.
• Müşteri odaklı hareket etmek
ISO 13845 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standardının ikinci temel prensibi müşteri odaklı olabilmektir Müşteri ihtiyaç ve beklentilerini karşılamak esastır. Müşteri memnuniyeti ve bağımlılığı yaratılabilmek, piyasada saygın ve prestijli yer edinmek, rakiplerle mücadelede öne geçebilmek için müşterilere önem vermek gerekir.
• Çalışanların katılımını sağlamak
ISO 13845 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standardının üçüncü temel prensibi, çalışanların katılımını, yani ekip çalışmasını sağlamaktır. Bu prensip bütün yönetim sistemleri için ortak bir prensiptir. Çalışanlar ekip çalışmasına yatkın olmazlarsa, problemleri kimse sahiplenmez ve çözümü konusunda kimse kendini sorumlu hissetmez. Oysa çalışanlar kendi performanslarından sorumlu olmalıdır. Çalışanlar bir ekibin parçası olduklarını hissettikleri takdirde daha aktif, yenilikçi ve daha yaratıcı olabilirler.
• Sürekli iyileştirme yaklaşımını benimsemek
Bütün yönetim sistemlerinde ortak bir başka prensip olan sürekli iyileştirme faaliyetleri yapmak, ISO 13845 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standardının da temel prensibidir. Sürekli iyileştirme faaliyetleri, firmanın genel performansının kalıcı olması açısından önemlidir. Firmada görev yapan her çalışan, hizmetlerin, süreçlerin ya da sistemin sürekli iyileştirilmesi için çaba göstermek zorundadır. Aksi halde firmadan esneklik davranması ve fırsatlara hızlı tepki vermesi beklenemez.
• Karar verirken gerçekçi yaklaşım sergilemek
ISO 13845 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi’nin bir önemli prensibi de alınan kararlarda gerçekçi olabilmektedir. Firma doğru ve etkin kararlar alabilmek için, faaliyetler sonucu elde edilen bütün verileri kullanmak ve doğru analiz etmek gerekir.
Uzmanlarımıza Danışarak ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi nedir, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi ne işe yarar, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi Sistemi Nedir, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi Tarihçesi nedir, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi Kalitesi nedir , ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi Nedir, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi standartları nelerdir, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi Yönetmelikleri nelerdir, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesini kimler alınabilir , ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi Danışmanlık Ve ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi Belgelendirme Hizmetleri aşamaları nelerdir, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi Dosyası Nasıl Hazırlanır.
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi kavramlarını anlayamadan ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesinin nasıl alınacağı ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesinin nereden alınacağı gibi soruların cevaplarını anlamakta zorluk çekeriz o yüzden alacağımız ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesini ilgilendiren diğer kavramlar nedir bu soruların cevapları için uzmanlarımız aramaktan çekinmeyiniz. ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgesi belgelendirmesi için lütfen bizi arayınız.
